無論企業經營哪類醫療器械，都需要公司辦理營業執照，營業執照中含有醫療器械或者具體明確分類的經營范圍，目前規定個體戶只能經營一類醫療器械。

若是單獨經營第二類醫療器械，辦理醫療器械經營備案即可，在企業所在地的區縣市場部門辦理。若是單獨經營第三類醫療器械，辦理醫療器械經營許可證即可，在地級市場部門辦理。若是企業經營一、二、三、類醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可證及經營備案，在地級市市場部門辦理。

若是企業設計網絡銷售，比如在淘寶、唯品會、拼多多等平臺銷售，還需要辦理醫療器械網絡銷售信息備案，企業自行組建獨立網站經營醫療器械或者提供經平臺的，還需辦理互聯網藥品信息服務資格證書。

醫療器械經營許可證相關證件申請周期比較長，企業自身辦理需要兩個月左右，材料大大小小上百頁，需要較高的專業性，小編是建議企業選擇代辦公司進行辦理的。