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三類醫療器械許可證年審要求,年檢流程有哪些?

邁振威: 認準
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-22 19:18
最后更新: 2023-11-22 19:18
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三類醫療器械許可證年審要求:

對于擁有三類醫療器械許可證的企業來說,年審是一個非常重要的環節,只有通過年審,企業才可以繼續生產經營醫療器械產品,

一、年審時間:三類醫療器械許可證的時間為證件有效期內的6個月內的任何時候,證書有效期為五年。

二、年審流程:

1、提交年審申請表格和相關文件

2、接受監督管理部門現場檢查,并配合提供有關的文件和資料

3、提供產品技術文獻、檢驗報告等文件

4、繳納年費

5、確認年審結果

三類醫療器械許可證的年審要求較為嚴格,企業需要高度重視,認準準備,確保一次性通過

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