隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械許可證-需要哪些材料?怎么辦理?

隱形眼鏡會(huì)被納入高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械、隱形眼鏡又叫“6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及角膜接觸鏡。按照規(guī)定，銷售隱形眼鏡是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

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考慮到眼科產(chǎn)品的特性，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證除了滿足常規(guī)要求之外，還有如下方面注意事項(xiàng)：

1.需要具備專業(yè)驗(yàn)光人員，持證上崗；

2.對(duì)于商超經(jīng)營(yíng)模式來(lái)說(shuō)，經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)面積的要求相對(duì)可以放寬。）

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