體外診斷試劑經營企業的人員要求，按照2023年3月1日最新執行的管理規定要求體外診斷試劑經營企業，最少應有一位質量管理人員，具有主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業大專及以上學歷，或者中級以上專業技術職稱，，并具有檢驗相關工作3年及以上工作經歷，體外診斷試劑驗收員和售后服務人員，需要檢驗學相關專業中專以上學歷，或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱，值得重點關注的是，最新規定明確指出，檢驗學相關專業不只是醫學檢驗專業，還包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業，體外診斷試劑經營企業相關人員，不一定要醫學檢驗專業，只要是檢驗學相關專業，并符合工作經歷要求即可。