三類審批醫療器械公司經營體外診斷試劑的公司需要什么制度和文件法規啊？ 質量管理制度應包括：質量管理文件的管理；內部評審的規定；質量否決的規定；診斷試劑進購、驗收存儲等管理制度 第二：質量管理職責：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸等崗位職責 第三：工作程序應包括：質量管理文件管理的程序；診斷試劑購進程序 第四：購進、驗收、銷售等程序 經營體外診斷試劑公司需要什么樣的設施和設備啊？ 經具有整潔的辦公室，使用面積不得小于100平米。
房產用途為商業用房。
 第二：倉庫使用面積不小于60平方米。
房產用途為商業用房。
 第三：冷庫面積不小于20立方米。
冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或者安裝雙路電路，備用制 冷機電組。

產品介紹：醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年。


代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關的法律法規咨詢。
一站式指導服務，代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務。
您不用擔心辦理進度被耽誤。


選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢：
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務，為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。

2、從事企業服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。

4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

醫療器械經營許可證代辦
福州各地（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）代辦三類醫療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務，堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。