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蕪湖辦理三類醫療器械經營許可變更

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 21:34
最后更新: 2023-11-23 21:34
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詳細說明

醫療器械經營許可證三類經營范圍變更如何辦理?

許可事項變更的,應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請

變更經營范圍(減少經營范圍)

1.所需材料

 (1)《第三類醫療器械經營許可》變更申請表

   (2)企業的《營業執照》、《醫療器械經營許可證》復印件

   (3)第三類《醫療器械經營許可證》原件

   (4)擬變更經營范圍(減少經營范圍)的說明

   (5)授權委托書

2.辦理時限

 (1)法定時限:即辦件

   (2)承諾時限:即辦件

  3.收費依據及標準

 不收費。

(六)變更經營范圍(增加經營范圍)

(1)《第三類醫療器械經營許可》變更申請表

(2)企業的《營業執照》、《醫療器械經營許可證》復印件

(3)第三類《醫療器械經營許可證》原件

(4)與增加經營范圍相適應的人員的身份證、學歷證或職稱證明復印件

(5)相適應的經營場所、庫房地址的方位圖及平面布局圖

(6)相適應的主要設施設備目錄

(7)相適應的醫療器械經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

(8)若未設庫房屬委托貯存、配送的企業還須提供:受托貯存配送公司的《營業執照》、《醫療器械經營許可證

(9)授權委托書



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