二類醫療器械主要包括：1、基礎外科手術器械。
2、顯微外科手術器械。
3、神經外科手術器械。
4、眼科手術器械。
5、耳鼻喉科手術器械。
6、口腔科手術器械。
7、胸腔心血管外科手術器械。
8、腹部外科手術器械。
9、泌尿肛腸外科手術器械。
10、矯形外科（骨科）手術器械。
11、婦產科用手術器械。
12、計劃生育手術器械。
13、注射穿刺器械。
14、燒傷(整形)科手術器械。
15、普通診察器械。
16、醫用電子儀器設備。
17、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備。
18、醫用超聲儀器及有關設備。
19、醫用激光儀器設備。
20、醫用高頻儀器設備。
21、物理治療及康復設備。
22、中醫器械。
23、醫用磁共振設備。
24、醫用X射線設備。
25、醫用X射線附屬設備及部件。
26、醫用高能射線設備。
27、醫用核素設備。
28、醫用射線防護用品、裝置。
29、臨床檢驗分析儀器。
30、醫用化驗和基礎設備器具。
31、體外循環及血液處理設備。
32、植入材料和人工器官。
33、手術室、急救室、診療室設備及器具。
34、口腔科設備及器具。
35、病房護理設備及器具。
36、消毒和滅菌設備及器具。
37、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具。
38、口腔科材料。
39、醫用衛生材料及敷料。
40、醫用縫合材料及粘合劑。
41、醫用高分子材料及制品。
42、軟 件。
43、介入器材。