一、蕪湖三類醫療器械經營許可辦事指南

二、辦理材料：

1.《醫療器械經營許可證》申請表

2.企業法定代表人、負責人、質量負責人及售后、企業經營特殊類人員的身份證

3.企業法定代表人、負責人、質量負責人及售后、企業經營特殊類人員的學歷或執業資格或職稱證明

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、倉庫的房屋平面圖、地理位置圖

7.房屋產權證明文件或者租賃協議

8.經營設施、設備目錄

9.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

11.經辦人授權證明