非常感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢有限公司為您提供代辦醫療器械經營許可證的服務。我們專注于為客戶提供全方位的注冊流程指導和相關咨詢服務。在我們的努力下，您將以最低的時間和成本獲得北京城區三類醫療器械公司注冊所需的許可證。

以下是辦理北京城區三類醫療器械公司注冊的流程和條件。

準備材料。
您需要準備的材料包括：

營業執照復印件。

法定代表人身份證明復印件。

企業章程復印件。

醫療器械經營許可證復印件。
如果您已經獲得二類醫療器械備案或二類醫療器械經營許可證，也需要提供相關的復印件。

其他相關材料，例如廠商授權書、產品說明書等。

填寫申請表格。
我們將為您提供詳盡的申請表格，以確保您提供的信息準確無誤。

提交申請材料。
您可以選擇將準備好的材料郵寄給我們，或者親自前往我們的辦公地點進行提交。

等待審核。
在您提交申請后，我們將為您監督全程，并確保您的申請得到及時審核。

領取許可證。
在您的申請獲得批準后，我們將協助您進行許可證的領取。

我們的服務范圍覆蓋北京市，并專注于二類醫療器械及三類醫療器械經營許可證的代辦事項。我們將全程協助您完成三類醫療器械公司注冊，包括申請表格填寫、材料準備、申請提交、審核監督和許可證領取等環節。無論您是初次注冊還是進行變更，我們都將為您提供高效優質的服務。

如果您需要更多關于三類醫療器械經營許可證的相關信息或有任何疑問，請隨時聯系我們。我們的專業咨詢團隊將竭誠為您解答。

與合作！

醫療器械經營許可證申請：

二類備案申請：

申請三類醫療器械經營許可證所需材料：

1.營業執照

2.醫療器械經營許可申請表

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明

4.質量負責人簡歷

5.組織機構與部門設置說明

6.經營范圍、經營方式說明

7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

8.房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

9.擬委托醫療器械第三方物流

10.經營設施、設備目錄

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

12.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

13.授權委托書

14.關鍵崗位人員證明材料

三類醫療器械備案要求：　　

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米;　　

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;　　

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;　　

4、其他相關法律法規要求。　　

提供材料：　　

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;　　

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;　　

3、質量管理文件等;　　

4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;　　

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;　6、公司章程、股東會決議等;　　

7、財務人員身份證和上崗證;　　

8、其它相關材料。