醫療器械生產許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；生產產品籌備（產品選擇、產品研發、樣品生產）；產品注冊（產品注冊檢驗、產品試驗、產品注冊資料編制、產品注冊申請）；生產許可證申辦（生產設備和場地規劃、生產人員招聘培訓、生產質量管理體系建立）等。
注意在公司籌備時應根據公司預生產產品的注冊要求確定。
 我們的服務流程：經營現場實地調研--充分溝通制定方案--執行方案--現場布置---現場培訓--服務結束---持續溝通。
通過上述服務內容及流程以確保您快速取得相應資質，您的滿意是我們一直的追求。

代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關的法律法規咨詢。
一站式指導服務，代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務。
您不用擔心辦理進度被耽誤。


辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
　　3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

　　4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

　　經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。

　　醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證，危化證，出版物經營許可證，安全許可證，獸藥經營許可證，人力資源服務許可證等。


醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證，均需滿足的條件是：必須有經營或生產場所及人員，相應的經營設施設備。

◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。

◆ 代辦三類醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。

◆ ，流程簡單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便，快捷，。

我們公司秉承“質量為本、誠信為旨、致力創新、以客戶為先，盡心盡力為客戶服務”的經營理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務于廣大客戶。