澳大利亞是反季節。現在正是北半球歐美的冬天，而南半球澳大利亞678月份才是冬季。當歐美到了夏天開始摘下口罩的時候，澳大利亞正進入了口罩需求旺的冬季。

醫用口罩進入歐洲市場需要拿CE認證。進入美國市場就需要拿FDA認證。進入澳大利亞市場，則需要拿 TGA 認證。TGA即澳大利亞醫藥用品監督管理局（或稱藥監局, the Therapeutic Goods Aministration）。

TGA是澳大利亞醫藥用品的監管機構，其負責開展一系列評估和監督活動，以確保在澳大利亞供應的醫藥產品達到可被接受的標準。

TGA證書，其實相當于國內的醫療器械產品注冊證；拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售，也可以有機會進入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。

否則，光有CE或FDA證書，是不可能在澳大利亞市場上銷售的，連海關都進不了。