遮瑕膏FDA注冊跨境電商，美國FDA計劃在2023年10月推出全新的化妝品注冊登記網站。FDA積極倡導電子注冊登記網站的使用，旨在提升數據提交和管理的效率，以確保信息的及時性。我們強烈鼓勵您積極采用這一新系統，以便提前做好準備，開始為您的化妝品注冊工作做好充分準備。這一舉措旨在為化妝品行業提供更加便捷的注冊流程，符合FDA改善監管程序的目標。立即行動，確保您的產品能夠按時合規注冊。

化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國食品和管理局，負責監管和管理美國市場上的化妝品產品。化妝品FDA注冊是將產品合規并獲得市場準入的必要步驟。本文將詳細介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊化妝品FDA，幫助你了解該過程并確保產品合規與市場進入。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監管。在美國，它們被作為藥品進行監管。頭發修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

依據MoCRA的授權，美國食品藥品監督管理局將強制化妝品責任人對產品及其生產企業進行注冊，保證定期更新。新的注冊遞交網站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠注冊之前，責任人需要提前獲取工廠的機構標識碼FEI，已經在美國市場上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產品和工廠的注冊。

2023年8月7日，美國食品藥品監督管理局網站發布化妝品工廠和產品注冊指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產品和工廠強制注冊的相關法定要求、主體和對象定義、申請負責人、遞交信息、申請流程和時間等規定。

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