化妝品FDA注冊企業FDA注冊,FDCA第801節授權美國食品和管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后,對進口產品的初檢是記錄復核。
化妝品工廠設施強制注冊
目前,化妝品制造商/包裝商可通過美國FDA的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)向FDA注冊工廠設施,但FDA對此不做強制性要求。MOCRA生效后,對于所有在美銷售化妝品的企業,其加工制造設施的所有者/經營者必須在FDA進行工廠設施注冊,并每兩年更新一次注冊信息。美國境外設施還需要提供美國境內代理人的信息。
現有化妝品設施必須在新規頒布后一年內向FDA進行注冊,新化妝品設施的注冊期限為從事化妝品加工生產的60天內。
當FDA接到入境通報后,審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗(碼頭檢驗,抽樣檢驗)。如果決定不抽取樣品,FDA分別向美國海關和案及進口商發送(可續行通知)。此時,本批貨物在FDA處予以放行。
化妝品FDA注冊企業FDA注冊,凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
最近通過的 MoCRA 對化妝品公司提出了強制注冊和產品上市要求,從而消除了自愿注冊計劃的必要性。FDA 指出,由于預計將有大量化妝品企業進行注冊,有必要啟動一個新系統來處理大量提交的申請。
洗面奶VCRP注冊改為強制性認證嗎