俄羅斯RZA注冊必備文件包括：

醫療器械注冊申請表。

營業執照副本。

醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書。

醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷（2個或以上）。

符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明。

公司章程、股東會決議等。

財務人員身份證和上崗證。

其它相關材料。