鄭州二類類醫療器械備案 三類醫療器械經營許可證辦理 全程跟進 快速辦理

專業辦理醫療器械二類備案，三類經營許可證，核查

提供人員和醫療器械地址 

辦理醫療器械需要具備以下幾個條件:

　　1、營業執照有許可事項的經營范圍。

　　2、公司有合法的場地證明文件：房產證、場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協議。

　　3、相關質量負責人，經營不同產品對質量負責人的背景要求不同，具有三年質量負責人相關的管理經驗。

　　5、庫房的設立，庫房內還需要一些必備物資，體外診斷試劑如果不自建冷庫的話，可以找第三方有資質的冷鏈倉儲和發貨，大型設備也可以由廠家發貨，但要簽訂相關的協議。

醫療器械許可證注冊所需材料：

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3、質量管理文件等;

　　4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、公司章程、股東會決議等;

　　7、其它相關材料。