有源醫療器械是根據產品特點區分的醫療器械的一種。廣義的醫療器械除了有源醫療器械還有無源醫療器械和體外診斷試劑。CFDA（中國藥監局）定義任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產生的能量，發揮其功能的醫療器械。

有源醫療器械檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

有源醫療器械檢測標準（部分）

1、 NF EN 50103:2003 EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002在有源醫療器械行業（包括有源植入式器械）的應用指南

2、 YY 0989.6-2016 手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求

3、 NF EN :2004 有源植入式醫療器械 - 第 2-1 部分：用于治療緩慢性心律失常（起搏器）的有源植入式醫療器械的特殊規則

4、 TEST/90/有源植入醫療器械指令90/385/EEC中公布的機構名錄

5、 DS/EN :2004 有源植入式醫療器械 第 2-1 部分：用于治療心動過緩的有源植入式醫療器械的特殊要求（心臟起搏器）

6、 LST EN -2004 有源植入式醫療器械 第 2-1 部分：用于治療心動過緩的有源植入式醫療器械（心臟起搏器）的特殊要求

7、 UNE-EN :2005 有源植入式醫療器械 第 2-1 部分：用于治療心動過緩的有源植入式醫療器械（心臟起搏器）的特殊要求

8、 prEN 有源(包括有源可植入)醫療器械工業用ISO 9001/EN 46001和ISO 9002/EN 46002應用導則

有源醫療器械檢測范圍

有源植入式醫療器械、有源醫療器械、等離子手術設備、醫用額戴式照明燈、匯流排壓力調節器和管道壓力調節器、醫用硬性電凝電切內窺鏡、醫用硬性電凝電切內窺鏡等。

有源醫療器械檢測項目

外觀質量、失效分析、可靠性試驗、常規安全測試——溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試、電磁兼容測試——電源端子騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流、電壓波動和閃爍、靜電放電、EMC電磁兼容試驗、微生物試驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

有源醫療器械檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，有源醫療器械檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。