對于涉及輻射的醫療器械，通常需要提供產品的輻射安全性報告。

輻射安全性報告旨在確保醫療器械在使用中對患者、使用者和其他人員的輻射暴露是符合安全標準的。

輻射安全性報告可能包括以下方面的內容：

1. 輻射源和類型： 描述醫療器械涉及的輻射源，以及所使用的輻射的類型，例如X射線、電磁輻射等。

2. 輻射劑量和強度： 評估輻射劑量和強度，確保其在安全范圍內，不會對患者和使用者造成不良影響。

3. 防護措施： 描述醫療器械是否采取了足夠的輻射防護措施，以小化輻射暴露。

4. 輻射測量： 進行輻射測量，以確保醫療器械在正常使用條件下產生的輻射水平符合相關的法規和標準。

5. 輻射安全標準： 參照適用的輻射安全標準，確保醫療器械的輻射水平符合規定的安全要求。

6. 環境輻射評估： 評估醫療器械在實際使用環境中可能對周圍環境產生的輻射影響。

7. 使用者培訓： 提供有關如何正確使用醫療器械以小化輻射暴露的使用者培訓。