經營第二類、第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位以及法人單位設立的分支機構，必須申請《#醫療器械經營許可證#》。 國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。

醫療器械產品租賃、醫療器械經營企業、醫療器械生產企業在《醫療器械經營許可證》或者本企業《醫療器械生產經營許可證》規定的注冊地址以外的地點設立經營場所經營醫療器械產品。 》，醫療器械生產企業銷售超出自產產品范圍的醫療器械產品的，應當申請《醫療器械經營許可證》。

非法人單位申請《醫療器械經營許可證》jinxian于使用第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡和護理液。

醫療器械是指單獨或者與人體結合使用的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件； 它們對人體表面和內部的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段實現的。 但這些手段都可以參與其中，并起到一定的支撐作用。