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阿聯酋一類醫療器械出口英國是否必須通過UKCA認證?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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根據信息,出口到英國的一類醫療器械通常需要遵守英國的法規和準入要求。自2021年1月1日起,英國實施了獨立于歐盟的新的認證體系,即UKCA(United Kingdom Conformity Assessed)認證,以替代歐盟CE認證。UKCA認證適用于醫療器械等產品,用于進入英國市場。

如果您計劃將一類醫療器械從阿聯酋出口到英國,通常需要確保產品符合英國的法規和標準,并獲得UKCA認證。這涉及按照UKCA的要求進行認證程序,包括文件審核、產品測試和質量管理體系審核。

出口到英國的詳細要求和程序可能會隨時間而變化,建議您與英國公共的相關機構或的認證咨詢機構聯系,以了解新的法規和準入要求,以確保產品能夠合法進入英國市場。


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