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馬來西亞MDA二類醫療器械認證有效期限是多久?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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詳細說明

馬來西亞MDA(Medical Device Authority)二類醫療器械認證的有效期限通常為五年。
這意味著制造商在獲得認證后的五年內可以在馬來西亞市場上銷售其產品。

制造商需要注意,在認證的有效期限內,他們必須確保其產品持續符合相關的法規和標準,包括質量管理體系的要求。
他們需要定期向MDA提交更新和報告,以確保產品的安全性和性能仍然得到維護。
更新認證的過程可能涉及重新提交一些必要的文件和信息,以證明產品的合規性。

在認證的有效期限即將到期時,制造商需要申請認證的更新,以繼續在馬來西亞市場上銷售其產品。
制造商需要定期監測認證的有效期,并確保及時進行更新,以避免產品在市場上的中斷銷售。

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