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澳洲TGA二類醫療器械認證有效期限是多久?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 04:10
最后更新: 2023-11-28 04:10
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詳細說明

澳大利亞藥物和醫療器械管理局(TGA)二類醫療器械的認證有效期通常是五年。這意味著二類醫療器械的認證在五年之后需要進行續證。在續證時,供應商需要重新提交相關文件并確保產品仍然符合TGA的要求。

為了保持認證的有效性,供應商需要積極管理其質量管理體系,確保產品的質量、安全性和有效性。供應商需要在認證到期前提前開始續證流程,以確保認證不會中斷,從而可以繼續在澳大利亞市場上銷售其產品,續證的過程通常涉及文件審核、質量管理體系審核和產品性能評估,以確認產品仍然符合TGA的標準


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