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單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-28 04:11 |
最后更新: | 2023-11-28 04:11 |
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority)的二類醫療器械認證適用于一些中風險或較為常見的醫療器械產品。這些產品通常屬于類別B,需要滿足較低的風險和復雜性要求,相對于三類醫療器械來說,審查和測試要求較少。二類醫療器械認證通常適用于以下類型的產品:
1. 醫療影像設備:包括X射線機、超聲波設備、醫用CT掃描儀、放射治療設備等。
2. 注射和輸液設備:包括針頭、輸液泵、輸液管道等。
3. 醫療監護設備:包括心電圖機、血壓監測儀、體溫計、心臟監護儀等。
4. 牙科設備:包括牙科椅、牙科手術設備、牙科影像設備等。
5. 康復設備:包括助行器、輪椅、義肢、助聽器等。
6. 實驗室設備:包括離心機、分析儀器、培養箱等。
7. 一些外科設備:某些手術室設備、外科手術工具等。
請注意,二類醫療器械通常具有較低的風險和復雜性,需要相對較少的測試和審查以確保其安全性和有效性。