我司是江西省的企業服務機構，擁有的辦理人員和相關的醫療器械服務資源，能夠幫助客戶迅速完成醫療器械相關資質的辦理，甚至包括醫療器械的注冊和備案。建議需要更加深入了解更多關于申請三類醫療器械經營許可證的場地要求及材料清單的客戶，可以直接來電咨詢。

近年來，醫療器械行業作為新興產業中的其中一門重要領域，南昌也是尤其重視。目前南昌市已經發展成為是我國醫療器械行業的重要產業集群區域。進入醫療器械行業眾所周知是有門檻的。就來給大家解讀一下，南昌怎么辦理醫療器械許可證，有哪些流程及條件。

我司是江西省一定規模的代辦機構，公司成立至今十余年，無論是在價格，速度，還是服務上，我們都相信自己能夠有一定的優勢。公司內設有專門的律師，審計部門，能夠針對問題為客戶定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時致電我們。

我司為南昌代辦醫療器械經營許可證及二類醫療器械經營備案各類資質企業服務機構，可提供江西醫療器械正規園區地址，享受稅收洼地優惠！可代辦江西及南昌經營范圍涵蓋所有三類醫療器械的醫療器械經營許可證，代辦江西省醫療器械生產，醫療器械注冊許可證。

專為醫療器械企業配套服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧，良好的溝通協作能力。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。在多年的工作中，建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務，優質快捷！

我們一起重點來說一下辦理三類經營許可證對于人員的要求有哪些?

企業應當配備與經營規模、經營范圍相適應的售后服務人員和售后服務條件，也可以約定由生產企業或者第三方提供售后服務支持。 售后服務人員應當經過生產企業或者其他第三方的技術培訓并取得企業售后服務上崗證。

一、企業質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或職稱。 第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關（相關指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工 程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上技術職稱，應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

二、企業應當設置或配備與經營規模、經營范圍相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。從事質量管理工 作的人員應當在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以 上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技 術職稱。

2、從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關或者職業資格的人員。

如果您人員場地，體檢等不滿足條件，要南昌市辦理三類醫療器械經營許可證，一手辦理，可提供解決方案，請找我司為您協助！