醫療器械經營許可證代辦

江西各地（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）代辦三類醫療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，

選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢：

1、全面服務 提供集咨詢 策劃 申請一站式服務，為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可拿證等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。

2、從事企業服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。

4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

我司是江西省一定規模的代辦機構，公司成立至今十余年，無論是在價格，速度，還是服務上，我們都相信自己能夠有一定的優勢。公司內設有專門的律師，審計部門，能夠針對問題為客戶定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時致電我們。

我司為南昌代辦醫療器械經營許可證及二類醫療器械經營備案各類資質企業服務機構，可提供江西醫療器械正規園區地址，享受稅收洼地優惠！可代辦江西及南昌經營范圍涵蓋所有三類醫療器械的醫療器械經營許可證，代辦江西省醫療器械生產，醫療器械注冊許可證。

專為醫療器械企業配套服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧，良好的溝通協作能力。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。在多年的工作中，建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務，優質快捷！

衛生健康委員會發布了醫療器械安全管理的行業標準，其中對醫療器械的風險分類做了詳細劃分，其中一類為風險，二類為中風險，三類為高風險。讓我們就此看看這三個類別到底有什么不同！

一類醫療器械：說到醫療器械人們可能會想起的都是CT機、心電圖機、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類醫療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼、聽診器、紗布繃帶等。是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。且一類醫療器械是無需辦理經營許可證的，只需要獲得得工商部門核發的營業執照便可以可進行一類醫療器械的經營活動。

二類醫療器械：二類醫療器械相對一類風險較高，屬于中等風險，是需要嚴格管理保證其安全、有效的醫療器械。二類醫療器械所屬物品范圍較多，小至創可貼、體溫計、血糖儀等，大到制氧機、霧化器等。二類醫療器械的經營活動需由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

三類醫療器械：醫療界大佬閃亮登場，三類醫療器械是需要采取特別措施嚴格管理保證其安全、有效的器械。高深技術、高風險、高度管理，這三高是三類醫療器械的特點。其范圍標準內的器械有：CT機、醫用呼吸機、基因測序儀、醫用內窺鏡等。三類醫療器械的經營活動需要獲得設區的市食品藥品監管部門實行許可管理并申請得到《醫療器械經營許可證》才可進行。如果要申辦醫療器械經營許可證卻不清楚申辦的器械屬于哪一類的話怎么辦呢？?可以登錄《中國食品藥品檢定研究院》的網站，進行醫療器械的分類界定，可以檢定出是否屬于醫療器械和屬于哪一類器械。