品牌: | 杰東藥業? |
服務范圍: | 全國接單食字號 健字號 消字號 妝字號辦 |
服務優勢: | 專業高效 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-28 15:36 |
最后更新: | 2023-11-28 15:36 |
瀏覽次數: | 109 |
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辦理國藥準字號,健字號,消字號審批辦理步驟和材料保健品,就一定是安全可靠的嗎?在我看來,國外的保健品一樣會出現問題,消費者不要認為通過海外代購的保健品就一定是可靠的。“美國、歐洲等地不是沒有,食品安全方面也不是不會出問題。”在這里提醒下消費者,不要認為“外國的月亮就一定是圓的”,海外代購保健品也有風險。
申辦國藥準字、國食健字、藥械(準)字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品提交以下申報材料:
一、國家藥監局產品注冊申請表
二、省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見,按下列順序提交
1、生產現場審核表
2、健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表
3、產品配方、產品使用說明書、標簽
4、生產工藝簡述和簡圖
5、生產設備清單
6、生產企業衛生許可證、GMP認證證書
7、其它資料
三、經檢驗機構認定的產品出具的檢驗報告及相關資料,按以下順序向審批部門提交:
1、檢驗申請表
2、檢驗受理通知書
3、產品說明書
4、采樣單
5、理化檢驗報告
6、安全性檢驗報告
7、其它檢驗報告
四、國家藥監局行政許可的流程
五、批準通過取得國家藥監局、衛生部門的相關手續:
1、產品執行標準號
2、產品標準審核表
3、國家檢測報告
4、產品包裝設計
5、產品包裝備案
6、授權協議書
7、SC質量認證
8、生產企業衛生許可證
9、其它相關資料
申報產品批文需要提交以下基本材料
杰東藥業專業申報中藥上市批文手續:OTC國藥手續咨詢、國食健字號【小藍帽】辦理、食字號辦理、消字號辦理、妝字號辦理、健字號辦理