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中藥秘方批號辦理備案消字號手續需要哪些資質 消字號和國藥準字號有哪些區別?貼牌代加工

品牌: 杰東藥業?
服務范圍: 全國接單
服務優勢: 專業高效
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 16:01
最后更新: 2023-11-28 16:01
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一、消證字號產品需要哪些資質

  銷售消字號產品只需要有普通的營業執照或者衛生許可證即可申請。申報的話:消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生 行政 部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。消字號分為國產消毒產品和進口消毒產品,咱們只說國產的,進口不在咱們分享范圍內。圖片_20230919201317.jpg

  國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產品需不需要備案(銷售消字號產品需要什么手續?怎么備案?)

  消字號產品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛生部門嚴格審核批準后,該 企業 合格才能取得生產批準文號,備案流程:

  (一)確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品

  (二)確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分

  (三)根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據)

  (四)準備樣品送檢

  (五)備案安全評估報告

  (六)網絡備案

圖片_20230924091921.jpg

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  三 、消字號和國藥準字號有哪些區別

  (一)消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

  (二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

  (三)消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品 監督管理 局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高 達數百萬甚至數千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

  (四)二者在工藝方面的生產條件不同。

消字號和國藥準字號有哪些區別?中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用  (一)消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

  (三)消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食藥局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

(四)二者在工藝方面的生產條件不同。

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