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詳細說明

批準文號是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從內服和外用來切入介紹

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內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;

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外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。


一、中藥內服產品批號大多數老師朋友都睡以國藥準字號 otc 優先,那么今天就帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。

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‘’國藥準字’,是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后.取得的藥品生產批準文號。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備 1 000 萬,才能辦理,時間要 3 ?-5 年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的醫院做臨床,要求很嚴格。


二、中藥外用產品批號~保健用品號,提到保健.大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,那就是保健用品,注意:此類jinxian外用產品辦理該手續!!!!

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此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。


三、中藥外用產品批號一消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,精華液等)。

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四、中藥內服產品批號一食字號“食字號“是什么字號?“食字號”是由省衛生部門審批,針對于口服類產品經衛評審論證評審、備案后取得的食品執行標準,本類產品的特點是其成分來源多為衛 《 按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄 》 成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,食字號成了本類產品的合法途徑。


食字號申報注意事項:所申報公司經營范圍大多數企業需有’生產銷售食品”類別,少數地區經營范圍有’食品銷售或食品經營‘就可以。


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