俄羅斯聯邦衛生服務監督署（RZN，俄羅斯國家衛生監督機構）對醫療器械的注冊通常要求符合特定的質量管理體系標準。質量管理體系的要求有可能包括符合ISO 13485標準，這是一個國際上廣泛認可的醫療器械質量管理體系的標準。

ISO 13485是一個專門為醫療器械行業設計的國際 標準，要求建立和維護一個有效的質量管理體系，以確保醫療器械的設計、開發、制造、安裝和售后服務等活動能夠滿足質量和法規要求。

在向RZN提交醫用耳鼻喉器械注冊申請時，您可能需要提供符合ISO 13485標準的質量管理體系證明。這有助于證明您的產品在制造和運營方面符合國際質量管理標準，從而增加產品在俄羅斯市場上的接受度。

請注意，具體的要求和規定可能會因時間和相關法規的變化而有所調整。為了確保最準確和最新的信息，建議您直接參考RZN的官方文件、指南或與專業醫療器械法規咨詢機構聯系。