辦理所需證件：

醫療器械經營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打印）;

營業執照和組織機構代碼證復印件;

3，法定代表人、企業負責人、質里負責人的身份證明、學歷或者職稱證|明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件;

7，經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

10.經辦人授權證明;

11.其他證明材料。

以上申請材料應完整、清晰，使用 A4紙打印裝訂并附有目錄（一式一份），復印件加蓋公章后與電子版一并提交。