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鄭州鄭東新區(qū)代辦二、三類醫(yī)療器械許可證

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-02 04:56
最后更新: 2023-12-02 04:56
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詳細說明

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程:

(一)申請

  申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

 (二)受理

  申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。經(jīng)審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的,出具《不予受理通知書》。

  辦理時限:5個工作日。

(三)審查、審批

  對申報資料進行初審后,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的,依法作出準予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

  辦理時限:30個工作日。

 (四)公示、制證、送達

  行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局guanfangwangzhan進行公示,制證并送達申請人。

  辦理時限:10個工作日。

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