是的，通常情況下，醫用疤痕修復敷料的自由銷售證書申請過程中，制造商需要建立和維護一個符合醫療器械質量管理要求的品質管理體系。這是確保產品質量和符合法規的關鍵要素。

品質管理體系的建立通常按照國際 標準ISO 13485執行，這是專門針對醫療器械的質量管理系統的標準。以下是品質管理體系的一些關鍵要素：

文件化程序： 制造商需要制定和實施文件化的程序，以確保產品的一致性、質量和符合法規。

質量手冊： 制造商通常需要編寫和維護一個質量手冊，其中包含品質管理體系的詳細描述，以及公司如何遵循ISO 13485標準的信息。

質量政策： 制造商應該明確公司的質量政策，表明對產品質量和符合法規的承諾。

培訓： 確保員工得到必要的培訓，以理解和執行品質管理體系中的相關程序。

內部審核： 進行定期的內部審核，以確保品質管理體系的有效性和符合性。

改進措施： 品質管理體系應該包括一個不斷改進的過程，以便制造商能夠根據內部審核和經驗教訓改進其質量管理實踐。

符合性評價： 確保產品和流程符合法規和標準，包括通過定期的符合性評價來驗證品質管理體系。

建立并維護一個符合ISO 13485或類似標準的品質管理體系有助于確保產品的質量和符合法規，提高產品的可靠性和安全性，從而促使監管機構對自由銷售證書的批準。