大家都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分一類二類三類，我們將醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類給大家一下。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類，站在金字塔高端也是難辦要求高的，一類是體外診斷試劑。要求企業(yè)具備100平米的辦公室，60平米的庫房20立方米的冷庫，嗯，因為體外診斷試劑有很多不能常規(guī)儲存需要冷藏儲存。再配備人員主管檢驗師一名質(zhì)量管理員，一名就可以辦理了。站在金字塔第二層呢。三類里面的類。。也就是俗稱的植入材料介入材料，口腔科材料，醫(yī)用電子儀器設備，如果要申請這類的話，也就是賣這類產(chǎn)品就需要具備100平米的辦公室，40平米的庫房配備兩名質(zhì)量管理員記住了是兩名本科以上學歷的。質(zhì)量管理員。如果申請三類里面的第二種，相對于類簡單一些的686865，也就是一些一次性的耗材啊，占地比較大一些的需要，60平米的辦公室，80平米的庫房，因為他站在空間表象需要一個大的庫房來儲存的。站在金字塔第四層呢，是三里面的第三種。嗯，682，這個主要是指的一些眼鏡，賣眼鏡的話，你至少的話要求你的辦公面積不低于30平米，具備驗光時。配光師，具備這些東西。三類里面的其他類別就是要求辦公面積不低于60平有相應的庫房就行了。配備一名質(zhì)量管理員就可以了，大專以上學歷。就是申請這個三類的，無論你是申請第幾類，軟件是必須要有的這個軟件是什么呀，就是關(guān)于咱們本公司。進銷存的一個數(shù)據(jù)統(tǒng)計的一個軟件，這個必須要買，不買的話是不能申請的。這就是三類的一個大概的一個要求。有不清楚的歡迎咨詢。