純化水是藥品生產中用量最大、使用最廣的一種原料，可作為生產原料，也用于生產工具的如工衣、器皿、容器的洗滌劑。本公司純化水的制備方法為二級反滲透法，產量為4m3/h，原水采用公司自取的深井水。

   純化水系統的驗證目的在于考察該系統設計方案的合理性以及在未來可能發生的意外情況下有能力穩定地提供規定數量和符合質量標準要求的合格純化水，所制定的消毒周期和消毒方法是切實可行的。

純化水制備流程示意圖：通常情況下，純化水制備系統的配置方式根據地域和水源的不同而不同。目前國內純化水制備系統的主要配置方式如下圖所示：純化水制備典型的工藝流程如下圖所示：純化水系統工藝流程的確定根據純化水制備流程及《中國藥典》（2015版）的要求，綜合參考其它因素，選定純化水系統工藝流程。

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