沙特SFDA注冊流程指導

  沙特SFDA注冊流程是怎樣的？上海角宿企業管理咨詢有限公司為您解答。

         1.指派沙特當地代表并簽署AR協議，通過當局備案批準后會獲得AR許可證；

         2.產品通過PCS系統進行分類，并需要沙特當地代表與當局確認分類并完成DoC填寫；

         3.產品根據TFA MD或TFA IVD的不同法規要求，通過沙特當地代表進行提交，通過審批的產品獲批MDMA證書；

         4.產品完成注冊后如技術資料變更或者證書即將到期后可以進行更新（MDMA Updates）；

          5.沙特當地代表協助申請產品進口許可證（MDIL）；

          6.沙特當地代表負責上市后監督。

         如需更多信息，請隨時聯系我們，上海角宿企業管理團隊將竭誠為您服務。