按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》

一、從事第二、第三類醫療器械批發以及第三類醫療器械零售業務的企業建立的銷售記錄應當至少包括以下內容：

（一）醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額；

（二）醫療器械的生產批號或序列號、有效期、銷售日期；

（三）生產企業和生產企業許可證號（或者備案憑證編號）。

重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合包括但不限于上述要求

二、從事醫療器械批發業務的企業，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯系方式。

重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合上述要求。

三、從事醫療器械零售業務的企業，應當給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

重點抽查醫療器械零售銷售憑證，確認憑證是否包括上述規定的內容以方便進行質量追溯。