.什么是自有銷售證書？

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我來普及一下，歐盟自由銷售證書也叫做出口銷售證，英文名字是：FreeSalesCertificateofFreeSale或CertificateForExportationofMedicalProducts；簡稱：FSC或CFS。

免費銷售證書源自歐洲。起初，為了向EEA以外的第三國推銷本國產品，歐洲經濟區協定(EEA)各成員國以及成員國內部的民間協會機構，向本地廠商簽發免費銷售證書，其內容是證明產品符合相關國家標準，符合相關指令要求，產品安全可靠，品質符合相關要求，可在當地范圍內自由銷售，并允許出口等。第一份免費銷售證明書由歐洲民間協會.商會等機構簽發，之后在歐洲一些國家完善了一套適合本國的制度。這一源自歐洲的貿易壁壘，逐漸被世界上的一些國家所接受，它們在進口時都會要求裝運方提供相應的自由銷售證書。

Goman認為，需要歐盟的自由銷售證明，惟一經歐盟指令授權并符合資格的機構，應當是EEA成員國對醫療器械的主管部門CompetentAuthorities(CAs)，多數是官方機構(可自由出售給阿根廷的文件)，而不應由民間的生產商協會簽發。

具有CE標志并按照歐盟相關指令要求進行注冊，中國的制造商在出口歐盟時不需要自由銷售證書。

2.可自由銷售證書的適用范圍。

原則上，在任何目的國，在歐盟成員國之外，有些國家可以要求自由出售證書。就我國目前的經驗而言，要求較為集中的國家和地區為南美洲國家.中東地區國家、東南亞國家等。如埃及.烏拉圭.委內瑞拉.沙特.土耳其.巴西.阿根廷.哈薩克斯坦.泰國.印度.印尼等。

現在，所有在歐洲的CFS都只發給在其領土內的公司，它們可能是諸如制造商.歐盟代表這樣的機構。

3.免費銷售證書的分類？

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Goman根據所發布的制度基本上分為三類：

1全國和行業協會；沒有行業主管部門的產品。

2國家有關當局，如衛生部.藥品管理局，商檢局等；擁有和符合國內工業法規的產品；

3外國主管機關，如英國或歐盟.美國等出具。

上面表格中顯示，有行業主管部門的產品，但僅符合出口法規，作為制造商或出口貿易商，應該根據他們出口的產品種類及具體情況，選擇申請適當的自由銷售證書。比如：

1.如果您所生產的是實驗室消耗品，如載玻片.蓋玻片國內沒有相關行業主管部門，則您的自由銷售證（自由銷售證書）或由貿促會蓋章確認，或由相關協會組織出具免費銷售證。要說明的是，協會并非政府組織，而是結社組織。

2.如果您生產的是醫療器械產品，且已在本國擁有產品注冊證書和醫療器械生產許可證，則您可以向國家食品藥品監督管理局申請相應的自由銷售證書。根據器械種類，可以由.省局和市局出具。所需說明的是，此證書只發給制造商，且必須具有注冊證書和執照。Goman知道，大家都有疑問，對于商家或者電商公司想申請證書怎么辦？當廠商進行產品出口時，該產品在國內還沒有獲得注冊證書和許可證，顧客需要自由銷售證明該怎么辦？在此情況下，大家可以選擇第三種，由外國主管機關簽發的自由銷售證明書。