服務范圍: | 可辦理全國企業 |
辦理時間: | 最快當天通過 |
服務內容: | 資源轉讓 |
手機號: | 18612869095 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-14 05:51 |
最后更新: | 2023-12-14 05:51 |
瀏覽次數: | 77 |
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第三類醫療器械經營許可證怎么辦理
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
二、第三類醫療器械經營許可證辦理流程:
1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往監督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
三、第三類醫療器械經營許可證辦理所需材料:
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等sfz明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學或相關人員證書、sfz明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員sfz和上崗證;
8、其它相關材料。
二、三類醫療器械許可證注冊需要什么材料
三類醫療器械許可證注冊所需材料如下:
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;