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北京各區二類醫療器械銷售資質專業代辦15年

服務范圍: 可辦理全國企業
辦理時間: 最快當天通過
服務內容: 資源轉讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 05:51
最后更新: 2023-12-14 05:51
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發布企業資料
詳細說明

第三類醫療器械經營許可證怎么辦理

(1)申請人提交申請資料到相關部門;

(2)相關部門受理申請人的申請;

(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

二、第三類醫療器械經營許可證辦理流程:

1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往監督管理部門申請經營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。

三、第三類醫療器械經營許可證辦理所需材料:

1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等sfz明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學或相關人員證書、sfz明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員sfz和上崗證;

8、其它相關材料。

 

 

 

 

 
 
二、三類醫療器械許可證注冊需要什么材料
三類醫療器械許可證注冊所需材料如下:
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;


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