GMP認證是藥品監督管理部門對藥品生產企業實施《GMP》進行檢查、評價并決定是否發給GMP認證證書的過程，即藥品GMP認證。
是由食品藥品監督管理局或省、直轄市、自治區食品藥品監督管理局依據認證制度的要求實施的以認證或注冊為目的的審核，又稱為認證審核，簡稱認證。

GMP是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。
它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。
GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。

制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；也是為了保護藥品生產企業使企業有法可依、有章可循。


藥品 GMP 認證
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料；
2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)；
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)；
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)；
5、省局審批方案 (10個工作日)；
6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)；
7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)；
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)；
9、報局發布審查公告(10個工作日)。


實施GMP的意義如下：
1、有利于企業新藥和仿制藥品的開發。
根據規定，自1999年5月1日起，由藥品監督管理局受理申請的第三、四、五類新藥,其生產企業必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關規定辦理其生產批準文號。

2、有利于換發《藥品生產企業許可證》。
新開辦的藥品生產企業必須通過GMP認證,取得《藥品GMP證書》，方可發放《藥品生產企業許可證》。
?在規定期內,未取得《藥品GMP證書》的企業,將不予換發《藥品生產企業許可證》。
這就意味著企業的生存受到嚴重的威脅。

3、有利于提高企業和產品的聲譽,提高競爭力。
因為凡通過GMP認證的企業或車間，都發有《GMP證書》，也在有關報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關內容也可企業和產品宣傳推廣上應用。
這樣必然會提高企業(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，占有更大的市場。

4、有利于提高科學的管理水平，促進企業人員素質提高和增強質量意識，保證藥品質量。
GMP管理,是一種科學的管理方法，它大的特點是它不但重視結果，還重視過程。
GMP所制訂的內容,主要是力求消滅藥品生產中的污染、混淆和差錯等隱患，這種隱患，僅靠對成品結果的檢驗是無法完全把關的。


GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品制度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。

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