深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司是深圳市有資質醫療器械第三方物流平臺，我司可以為醫療器械1類備案提供倉庫地址辦理

一、工商營業執照要求：

辦理一類備案需先取得營業執照。營業執照不能是個人工商戶，只能是企業形式，如xx有限公司。營業執照還需要有醫療器械銷售、經營或1類醫療器械經營范圍。

經營場所、倉庫要求：

二、辦理一類備案需要具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

絕大多數情況下，經營場所、倉庫必須是獨立的，且不能是住宅，要屬于商業用途或工業用途。至于面積則無具體要求，根據各市、區的要求不同，一般不能＜30㎡。

三、申報資料要求：

1、一類醫療器械經營備案表；

2、營業執照（A類有限責任公司）；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明、身份證復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明；

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖；

7、經營場所房屋產權證明文件或者租賃協議復印件（附房屋產權證明文件復印件）；

8、經營設施、設備目錄；

9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

10、授權委托書；

11、申報材料真實性自我保證聲明；