醫療器械生產維修安裝廠家需要哪些資質？

這個問題要搞清楚自己是否剛進這個行業，如果是菜鳥，建議先辦理經營許可證，這就好比開餐飲店需要食品經營許可證是一樣的。如果你是已經耕耘多年的企業，那你考慮多種因素：

（1）企業經營管理、（2）項目競標、（3）形象提升。

這就需要辦理2種資質：醫療器械質量管理體系認證證書、中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械類），前者是國家認監委頒發工商局等部門可查的，屬于行政單位資質，后者是行業部門協會頒發的能力等級評價。

關于醫療器械質量管理體系認證證書的辦理要求我之前也說過：1. 提交申請表及有關材料。2. 提交有關審核申請文件、樣品檢驗報告、樣品檢驗記錄、樣品檢測報告等。3. 提交產品注冊證明文件（如有）。4. 提交生產許可證和產品注冊證等相關證件。5. 提交公司相關證明文件（如企業營業執照等）。關于辦理中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械類）的要求就比較高了