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有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-15 02:21 |
最后更新: | 2023-12-15 02:21 |
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15-25藥物恒溫保存藥物冰箱臨床藥品試驗-北京福意電器有限公司供應的醫用恒溫箱,醫用加溫箱,手術室保溫柜,醫用液體保暖箱,藥品冷藏柜,疫苗冰箱暢銷消費者市場,在消費者當中享有較高的地位,公司與多家零售商和代理商建立了長期穩定的合作關系。北京福意電器有限公司供應的醫用加溫箱,手術室保溫柜,醫用液體保暖箱,藥品冷藏柜,疫苗冰箱品種齊全、價格合理。北京福意電器有限公司實力雄厚,重信用、守合同、 產品 ,以多品種經營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。
技術參數:
微電腦溫度控制系統,LED液晶溫度顯示屏
氣體循環方式:風冷循環,內部溫度均勻無死角
箱門:單體箱門
輸入電壓:AC220V
制冷功率:85W
工作室容積:50升、100升、138升
溫度范圍: 4~38℃
控溫精度: 1℃
溫度均勻度:±1℃
溫度波動度:±1℃
產品優勢:
◆ 產品采用PTC陶瓷加熱系統與壓縮機制冷系統,共同作用達到您所設定的溫度,并且冷/熱空氣采用赤片式風循環模式,而非被動的冷氣/熱氣傳導模式,使得箱體內部溫度均衡無死角,方便特殊藥品、菌種、試劑的存放。
◆產品采用溫度感應系統和溫度控制系統,使得產品在設定范圍內每一度均可自由調節。達到不同產品不同溫區保存、處理以及培養的作用。
優勢性能:
◆避免單一冷藏系統帶來的溫度單向調節的弊端。(單一冷藏系統產品只支持環溫高于設定溫度的情況下使用,當環溫低于設定溫度時將無法使用。如南方地區的相關原材料恒溫保存,夏季南方城市普遍溫度較高,面對相關物品低于環溫保存的問題,將無法解決)
◆加溫系統起到匹配作用,風循環系統的采用避免了藥品、試劑等在高濕度環境中帶來的麻煩,降低空氣濕度,更好維護所保存藥品的安全。
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GCP機構向備案制過渡,臨床試驗“默許制”落地
2017年5月,CFDA(現NMPA)發布了《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(征求意見稿),將臨床試驗機構資格認定改為備案管理。這是臨床試驗經過30年發展和經驗積累之后,為適應行業需求快速發展而適時作出的改變。取消資質認定和簡化監管流程并不意味降低臨床試驗要求,而是直接對臨床試驗項目質量進行全過程的監管,機構資質不再是門檻,但對試驗機構和參與方提出了更高要求。
2018年1月1日起便開始實施 醫療器械臨床試驗機構備案管理,而藥品臨床試驗的備案制仍未落地。
隨著中國以第八個監管機構成員國的身份加入了人用藥品注冊技術要求國際協調會議( ICH ),接軌ICH-GCP的“寬進嚴出”,我國臨床試驗的監管的模式也更加傾向于降低準入門檻、加強過程監管。
2018年7月,NMPA發布《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》,對藥物臨床試驗審評審批的有關事項作出調整,即:在我國申報藥物臨床試驗的,自申請受理并繳費之日起60日內,申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心否定或質疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗?!澳驹S可制”的實行,能有效改善原來提交申請可能等待很長時間的情況,有利于加快審批速度,提高企業進行新藥創制研發的積極性,加快新藥的研發和上市。
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