醫療器械二 三類全包

醫療II類III類地址?庫房?代辦?人員?軟件，

第三方庫房+冷庫

代辦藥品經營許可證，代辦互聯網藥品信息，代辦醫療器械網絡銷售備案，

鄭州醫療器械公司注冊加急二三類器械審批流程

　　辦理新設醫療器械所需材料

　　1、營業執照副本原件;

　　2、固定、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專頁的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需

　　6、產品注冊證復印件;

　　鄭州三類醫療器械經營許可證，體外診斷試劑類醫療器械經營許可證

　　注冊醫療器械銷售公司，辦理鄭州三類醫療器械經營許可證二類產品備案

　　醫療器械許可證辦理要求目錄：

　　經營Ⅲ類、Ⅱ類及體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。