我們是醫療器械企業服務機構，只做醫療行業，只為醫療器械企業服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協作能力。
公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。
在多年的工作中，與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務的，優質快捷！ 醫療器械經營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理）等三部。
公司籌備過程中應先確定辦理醫療器械經營許可證所需條件（如人員、場地要求等）。

選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢：
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務，為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。

2、從事企業服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。

4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

醫療器械經營許可證需要的材料：
　　1、營業執照、公章
　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
　　3、組織機構與部門設置說明
　　4、經營范圍、經營方式說明
　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件
　　6、經營設施、設備目錄

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
　　3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

　　4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

　　經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。

　　醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

福州專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經營許可證（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）醫療器械各項_醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫療器械經營許可證,!
我們公司秉承“質量為本、誠信為旨、致力創新、以客戶為先，盡心盡力為客戶服務”的經營理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務于廣大客戶。