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激光器激光FDA注冊深圳檢測機構(gòu)

檢測服務(wù): FDA注冊
檢測范圍: 激光FDA年報
檢測認證: FDA認證
單價: 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 15:01
最后更新: 2023-12-15 15:01
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激光器激光FDA注冊深圳檢測機構(gòu),需要注意FDA檢測和認證是不一樣的,F(xiàn)DA認證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當?shù)厥忻媪魍?。而FDA檢測則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求,依標準測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量,看是否達標。


激光FDA年報更新時間:每年6月30日至9月1日之間有2個月的“寬限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。


II類激光產(chǎn)品:指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。

激光器激光FDA注冊深圳檢測機構(gòu)

21CFR 1040.10的全稱為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章,第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類似于IEC 60825-1和GB 7247.1,是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法,以及激光產(chǎn)品防護要求和標簽說明要求的標準。但在美國其以法規(guī)的形式作為要求,做分級上來說比標準的等級要更高。FDA作為美國輻射放射產(chǎn)品的管制機構(gòu),其對激光輻射產(chǎn)品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光器激光FDA注冊深圳檢測機構(gòu),產(chǎn)品注冊時依據(jù)標準GB激光產(chǎn)品的安全 第1部分 設(shè)備分類要求進行分類,將激光產(chǎn)品分為了以下7個等級11M22M3R3B4 其中1M2M兩個等級代表產(chǎn)品的安全等級分別和12級一致。

深圳皓測檢測可以幫助企業(yè)解決FDA注冊辦理難題,我司還可幫您一站式辦理質(zhì)檢報告,F(xiàn)DA認證、CPC認證、ISO體系認證、RoHS認證、SRRC認證、CTA入網(wǎng)許可證、PSE認證等等、可以出具中東非洲國家COC清關(guān)證書,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亞COC(PVOC)、尼日利亞SONCAP、坦桑尼亞COC,烏干達COC等各國清關(guān)證書!

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