3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、sfz明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員sfz和上崗證；

8、其它相關材料。

醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品，如手術器械、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業的發展與醫療技術的進步緊密相關。隨著科學技術的不斷發展和醫學水平的提高，醫療器械的種類和數量也在不斷增加。

醫療器械行業對于醫療保健行業來說非常重要，它們的使用可以大大改善醫療服務的質量和效率，提高患者的生存率和生活質量。

醫療器械行業是一個重要的領域，工商注冊也是必不可少的步驟。對于想要在醫療器械行業創業的人來說，工商注冊是必須要進行的一項手續。