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單價: | 1000.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-16 13:52 |
最后更新: | 2023-12-16 13:52 |
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醫用氧氣袋是一種用于存儲和輸送醫用氧氣的設備,主要用于應急救援、緊急搶救、急性呼吸困難等情況下給患者提供氧氣供應。它的主要作用和用途如下:
1. 氧氣輸送:氧氣袋可以裝載高壓氧氣瓶,通過氧氣管路輸送氧氣至患者的呼吸道,提供額外的氧氣供應,以改善患者的生命體征和呼吸功能。
2. 急救應用:在緊急救援和急救場景中,例如心肺復蘇或中風急救等,醫用氧氣袋可以迅速提供氧氣給患者,改善他們的氧合狀態,增加氣道穩定和氧合水平。
3. 供氧治療:某些慢性疾病或疾病發作期間,患者可能需要長時間或持續不斷地接受氧氣治療。醫用氧氣袋提供了一個便攜式和持久的氧氣輸送解決方案,能夠滿足患者的長期氧氣需求。
4. 氧氣緊急備用:在一些特殊的場景,如高海拔地區、長途旅行或極端環境下,氧氣袋可以作為氧氣的緊急備用裝置。它可以為遇到低氧氣狀況的人提供及時的氧氣補充。
醫用氧氣袋是一種重要的醫療設備,能夠提供緊急的氧氣供應,改善呼吸功能并保證患者的生命安全。它用于急救、緊急救援、氧氣治療等多種場景,是醫療機構和急救人員必備的設備之一。
醫用氧氣袋的CE認證是指該產品符合歐洲安全、健康和環境保護要求的認證。CE認證是歐盟對產品進行強制性認證的制度,旨在確保產品符合歐洲的法律法規,并在歐洲市場上自由流通。
下面是醫用氧氣袋CE認證的一般流程:
1. 您需要選擇一家認證機構,在其網站上查找相關的認證申請信息,并填寫申請表格。
2. 提交申請表格后,機構將安排相關工作人員與您進行對接,了解產品的詳細信息以及您的需求。
3. 機構將根據您的需求,為您制定符合CE認證要求的測試和評估計劃,包括產品的技術文件審查、實驗室測試、現場審核等。
4. 根據測試和評估計劃,您需要向機構提供產品的相關技術文件,包括設計文件、制造過程文件、性能測試報告等。
5. 機構將對提供的技術文件進行審查,并與您進行溝通,確保文件符合要求。
6. 機構將安排一些必要的實驗室測試,這些測試可能包括耐壓測試、氧氣泄漏測試、材料耐燃性測試等。
7. 機構還會安排現場審核,以驗證您的生產過程是否與技術文件一致,并符合CE認證的要求。
8. 如果測試和審核都通過了,機構將出具CE認證證書,并為您的產品貼上CE標志。
至于費用方面,醫用氧氣袋CE認證的具體費用因機構和產品復雜性而有所不同,可以咨詢多家認證機構,比較價格和服務后選擇合適的合作伙伴。通常,認證費用包括申請費、技術文件審查費、測試費、現場審核費等。費用的具體細節應與認證機構進行詳細討論。
如您還需辦理下述各國認證請聯系我們,謝謝
中國NMPA注冊(醫療器械備案或注冊)、中國CCC認證、
歐盟CE認證/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/歐代/FSC自由銷售證書/海牙認證/使館認證、
英國UKCA認證/英代/MHRA注冊、
美國FDA注冊/UL認證/FCC認證/ETL認證/QSR820/510K文件輔導/美代
澳洲TGA注冊/澳代、馬來西亞醫療器械注冊
泰國TFDA注冊/泰代、沙特醫療器械注冊
新加坡HSA注冊/新代、菲律賓FDA注冊
海關聯盟EAC認證、俄羅斯醫療器械注冊證、俄代