一、申請二類醫療器械資質流程：

1、申請人提交申請資料到相關門：

2、相關門受理申請人的申請：

3、到實際場地進行勘索以及對產品進行審核：

4、準予頜發二類醫療器械滸可證：

5、頒發二類醫療器械滸可證。

二、申請二類醫療器械資質條件：

1法人及股東信息

2公司字號

3提供地址信息

4產品經營目錄及合格證書

5三名人員的畢業證及相關簡歷