直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等)。

藥品包裝接觸材料檢測周期：7-10個工作日(參考周期，可加急)

藥品包裝接觸材料檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 PN O包裝材料和包裝氣直接接觸味和味道滲透的測定

2、 GB/T 包裝材料試驗方法.接觸腐蝕

3、 YBB 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法

4、 YBB 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則

5、 YBB 0014(02)-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則

6、 MSZ 藥品包裝

7、 303藥典 四部-藥包材檢測方法 4002包裝材料紅外光譜測定法

8、 DIN EN ISO 15378:2018-04 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

9、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應(yīng)用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)(ISO15378:2015)

藥品包裝接觸材料檢測范圍

藥品包裝材料、藥品器械、藥品洗消用品等。

藥品包裝接觸材料檢測項目

外觀、針孔度、阻隔性能、密封性、無菌檢測、微生物檢測、黏合層熱合強度、保護(hù)層黏合性、保護(hù)層耐熱性、黏合劑布量差異、溶出性、吸附性、化學(xué)反應(yīng)性、不溶性顆粒、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實際情況為準(zhǔn)）

客戶為什么選擇上海復(fù)達(dá)檢測呢?

1、更短的檢測周期

2、更低的檢測費用

3、更完善的檢測方案

4、更優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)

上海復(fù)達(dá)檢測是法定第三方檢測機構(gòu)，具有CMA、CNAS等資質(zhì)，藥品包裝接觸材料檢測服務(wù)面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區(qū)。