我們是醫療器械企業服務機構,只做醫療行業,只為醫療器械企業服務,為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊,深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧,擁有豐富的知識,良好的溝通協作能力。
公司注重承諾,珍視信譽和口碑,以實現客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案,并與客戶充分溝通協調,避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。
在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的,優質快捷! 醫療器械經營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(取得營業執照及其公章和公司賬戶建立);許可證辦理(包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理)等三部。
公司籌備過程中應先確定辦理醫療器械經營許可證所需條件(如人員、場地要求等)。
醫療器械經營許可證代辦
福州各地(鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市)代辦三類醫療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案,

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!

代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關的法律法規咨詢。
一站式指導服務,代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務。
您不用擔心辦理進度被耽誤。

福州專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證,醫療器械經營許可證(鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市)醫療器械各項_醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫療器械經營許可證,!
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務,堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。