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醫療器械做歐盟自由銷售證書FSC怎么做

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 02:36
最后更新: 2023-12-18 02:36
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實際上,我國都是能發自由銷售證書的,制造業企業備好材料取得食藥局即可申請我國政府的自由銷售證書,非生產性公司也可以憑加工廠提供的服務材料由保健產品總商會出示自由銷售證書讓貿促會認證。假如有的國家或個人不認同國內FSC,只認同歐盟FSC,那就需要商品先進行歐盟CE認證,經過歐盟國家申請辦理FSC之后到所需售賣國家大使館蓋章。

FSC全名“隨意銷售證明”,英文名字為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。自由銷售證書來源于歐洲地區,*初,歐洲經濟區協約(EEA)某些會員國及其會員國境內民俗研究會組織為了能營銷本國商品到EEA境外第三國,給當地生產商出示自由銷售證書,其內容包括證明商品達到相應國標,達到有關的指令規定,商品可以信賴,品質做到有關要求,能夠在本土當地范圍之內隨意市場銷售,并允許出入口什么的。初期的自由銷售證書由歐洲地區民俗研究會、總商會等組織出示,后復歐洲地區一些國家健全形成一套適合自己的我國體系。來源于歐洲這類隨意市場銷售綠色壁壘,慢慢被全球一部分國家認證,這些人在進口商品的時候會規定貨品安排發貨方提供相關自由銷售證書。

自由銷售證書的應用領域:

歐盟國家之外的一些國家,正常情況下,一切目的國都可能會規定要自由銷售證書。現階段從我們自己的經驗來說,規定相對集中的國家地區是南美國家(墨西哥有著自己的政策法規)、中東地區國家,東南亞地區等(馬來西亞擁有自己政策法規)。比如印度、比利時、羅馬尼亞、沙特阿拉伯、土爾其、、克羅地亞、白俄羅斯、泰國的、印度的、印度等。


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